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Die Zukunft gehört den Berichten aus der Praxis

Klinische Studien sagen zu wenig aus über Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA forderts in ihren Richtlinien, bei Swissmedic wird’s diskutiert und Bayer Schering Pharma tuts bereits: Wie vergangenen Dezember am MediApéro berichtet wurde, hat die Firma bereits 254 Beobachtungsstudien durchgeführt, mit denen Wirkung und Sicherheit von 28 Medikamenten in der […]

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Novartis gegen Brustkrebs gewappnet

Das Anwendungsgebiet für Femara wird erweitert Über zehn Jahre nach seiner Zulassung macht das Novartis-Brustkrebsmittel Femara immer wieder von sich reden. An einem Pressetag legte die Firma neue Forschungsergebnisse vor. Die Wirksubstanz Letrozol zeigte vor 20 Jahren erste Effekte im Tierversuch und ist danach im gleichen Ciba-Forschungsgebäude, in dem auch der weltberühmte Renner Glivec an […]

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Wenn ähnlich nicht gleich ist

Weshalb billige Nachahmerprodukte für Biotech-Medikamente es so schwer haben Bereits läuft auch für Bio-Arzneien der jüngsten Generation vereinzelt der Patentschutz ab, Nachahmer-Präparate drängen auf den Markt. Doch ist es praktisch unmöglich, von einem biotechnisch produzierten Medikament eine exakte Kopie herzustellen. Damit erhebt sich unter anderem auch die Frage nach der Sicherheit der Konkurrenzprodukte. «Uns ist […]

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Was Novartis gegen Brustkrebs tut

Das Medikament Femara soll ein Blockbuster werden Der Einsatzbereich für Femara, das Brustkrebs-Medikament der Novartis, könnte bald erweitert werden. Die Firma stellte vergangene Woche Studienergebnisse vor, die darauf hindeuten, dass eine Behandlung mit Femara bereits im Frühstadium des Krebses sinnvoll sein kann. «Femara ist jetzt schon unter den zehn Spitzenreitern, wir rechnen damit, dass es […]

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Patentrecht: Brasilien probt den Aufstand

Brasiliens Regierung hat den Patentschutz für das Aids-Medikament Ritonavir ausser Kraft gesetzt Der Streit um die Preise für Aids-Medikamente: Als erstes Land will nun Brasilien einen patentgeschützten Wirkstoff selber herstellen. Das Generikum soll nur halb so viel kosten wie das Originalpräparat. Die Diskussion um die Preise von Aids-Medikamenten dauert seit Jahren. Vorab Entwicklungsländer machen geltend, […]

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Versuchs-Richtlinien: Roche geht mit gutem Beispiel voran

Der Basler Pharmakonzern will offen über Medikamententests informieren Die entsprechende Empfehlung des europäischen Pharma-Dachverbandes EFPIA wurde erst zu Jahresbeginn erlassen. Jetzt will Roche sie bereits in die Tat umsetzen und ab April 2005 Versuchsanordnungen und Resultate ihrer klinischen Studien öffentlich machen. Für Ed Holdener, Leiter von Global Pharma Development bei Roche, ist der Fall klar: […]

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Versuchs-Richtlinien: Aus dem Schaden klug geworden

Pharmafirmen wollen künftig offen über Medikamententests informieren Die vier grossen Verbände weltweit tätiger Pharma-Unternehmen haben Grundsätze publiziert, wie künftig mit den in Medikamententests gewonnenen Daten umgegangen werden soll. Roche und Novartis stehen voll hinter den neuen Richtlinien. Der Rückzug des Merck-Schmerzmittels «Vioxx» im vergangenen Herbst und die in diesem Zusammenhang erhobenen Vorwürfe, die Herstellerfirma habe […]

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Dank Gentest die richtige Dosis

Ein Gentest von Roche machts möglich Künftig können Ärzte vorhersagen, wie Patienten auf Medikamente reagieren werden. Es ist ein wenig wie beim Alkohol: Der Eine erträgt mehr, den andern haut bereits ein Glas Bier unter den Tisch. Körpereigene Enzyme sinds, eine Art Katalysator, die den Abbau von Fremdstoffen wie Alkohol im Organismus steuern. Läuft die […]

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